Läkemedelsutveckling och miljömedicin / C, 13,5 hp

Särskilda förkunskaper enligt fastställd utbildningsplan. Dessutom krävs godkända kurser i Medicinsk biokemi, Molekylär cellbiologi, Molekylärbiologi med genetik och Farmakologi med toxikologi eller motsvarande.

Kursplanen är fastställd av programnämnden för biomedicin 2005-11-23.

Kursen omfattar teori och praktik för läkemedelsutveckling inom områden som kvalitetssystem, screening och framtagande av nya läkemedelskandidater, preklinisk utvärdering och klinisk utveckling, betydelsen av farmakokinetik och farmakodynamik, tillverkning och uppskalning av läkemedelssubstans, skillnader i utveckling vid läkemedel som utgörs av genprodukter, proteiner eller kemiska substanser. Översikt av system för kvalitetssäkring ingår. Särskilt vikt läggs också vid de nationella och internationella regelverk som reglerar området, liksom vid den kliniska utvecklingen. Vidare diskuteras farmaceutisk utveckling, biverkningsregistrering, läkemedelsinformation. Utveckling av medicinsk-tekniska produkter liksom utveckling av diagnostika berörs också. Kursen behandlar också betydelsen av arv och miljö för miljömedicinen, komplexa sjukdomars genetik, det miljömedicinska sjukdomspanoramat, toxikologi, patogenes och sjukdomsmekanismer. Vidare berörs riskbedömning, miljömedicinsk kontroll och övervakning. Kursen omfattar läkemedelsutveckling och miljömedicin varav 6 poäng inom läkemedels¬utveckling och 3 poäng inom miljömedicin. Avsnittet om läkemedelsutveckling inleder med grunderna inom kvalitetssystemen good manufacturing practice (GMP), good laboratory practice (GLP) och good clinical practice (GCP). Löpande föreläsningar ges i nyckelområden parallellt med grupparbeten i projektform och studiebesök. Ett moment utgörs av projekt där studenten får möjlighet att fördjupa sig i ett avgränsat delområde. Områden för fördjupning utgörs av aktuella frågeställningar inom läkemedelsutveckling och miljömedicin. Kursen indelas i följande moment: 1. Laborationer och demonstrationer (2 poäng) (Laboratory practicals and demonstrations) 2. Beskrivning av forskningsprojekt (2 poäng) (Proposal of a research protocol) 3. Integrering av teori och praktik (5 poäng) (Integration of theory and practice)

Undervisningen innefattar (1) katedrala föreläsningar, (2) laborationer (3) demonstrationer och studiebesök och (4) gruppvisa fördjupningsarbeten i form av en sammanställning av en forskningsplan inom ett av delavsnitten, med tonvikt på eget arbete och litteraturstudier. Forskningsplanen ska innefatta bakgrund, metod, genomförande och dataanalys vilken presenteras muntligt och skriftligt. Den muntliga redovisningen sker inför övriga i kursen och kursledningen. I redovisningen ingår även att kritiskt granska andra gruppers presentationer.

Muntlig och skriftlig redovisning av grupparbetet i form av en egen forskningsplan. Kursen avslutas med skriftlig sluttentamen. Deltagande i obligatoriska moment skall vara godkända för tillstånd att delta i sluttentamen. De studenter som ej är godkända efter ordinarie provtillfälle har rätt att delta vid ytterligare fem provtillfällen. Om den studerande ej är godkänd efter fyra provtillfällen rekommenderas denne att gå om kursen vid nästa ordinarie kurstillfälle, och får därefter delta vid ytterligare två provtillfällen. Om studenten genomfört sex underkända tentamina/prov ges inte något ytterligare tentamenstillfälle eller någon ny kursplats på kursen. Som provtillfälle räknas de gånger studenten deltagit i ett och samma prov. Inlämning av blank skrivning räknas som provtillfälle. Provtillfälle till vilket studenten anmält sig men inte deltagit räknas inte som provtillfälle. Obligatoriskt deltagande: Laborationer, demonstrationer och studiebesök är obligatoriska moment. Frånvaro från obligatoriska moment kan kompenseras enligt kursledningens anvisningar.

Kursutvärdering kommer att genomföras enligt de riktlinjer som är fastställda av Styrelsen för utbildning. Under kursens gång hålls kursråd med ansvarig lärare och studentrepresentanter.