Kursplan för Farmakometri, uppdragsutbildning

Pharmacometrics, Contract Education

Särskild behörighet

Kandidat- eller yrkesexamen om minst 180 högskolepoäng inom biomedicin, farmaci, medicin, odontologi eller motsvarande naturvetenskaplig utbildning. Dessutom krävs kunskaper i engelska motsvarande Engelska B (med lägst betyget Godkänd).

Mål

Kunskap och förståelse
Efter genomgången kurs ska deltagaren kunna:

• utföra analys, bedömning och hanterande av komplexa frågeställningar för användning inom specifika terapeutiska eller farmakologiska områden, samt
• redogöra för vanliga biomarkörer under normala och patologiska förhållanden.

Färdighet och förmåga
Efter genomgången kurs ska deltagaren kunna:

• använda metoder för farmakokinetisk modellering och kunna förhålla sig till användning av dessa vid design av kliniska prövningar och val av dos;
• visa förmåga att bedöma vilket underlag som krävs för att fatta beslut om fortsatt utveckling;
• utföra analys av dos- koncentration- effekt- och säkerhetsdata från kliniska studier för att kunna bedöma säkerhet och effekt på patientnivå.

Värderingsförmåga och förhållningssätt
Efter genomgången kurs ska deltagaren:

• vara kapabel till kritiskt tänkande och ha kunskap om hur utvärdering av befintlig behandling kan göras, samt
• kunna reflektera över projektförslag utifrån patientens perspektiv och ett vetenskapligt förhållningssätt.

Innehåll

Kursen är centrerad kring grundläggande klinisk farmakokinetik och farmakometri med uppbyggnad av simuleringsmodeller inom det farmakoterapeutiska området. Under kursen behandlas också design av kliniska studier, dosval och kritisk utvärdering av effekt- och säkerhetsdata.

Arbetsformer

Under kursen hålls föreläsningar, gruppundervisning, och projektarbeten på grupp- och individnivå. Tid för inläsning av föreslagen litteratur ingår. Undervisningen är digitaliserad, och bygger huvudsakligen på e-learning. Särskilt tränade pedagoger följer varje deltagares aktivitet och finns till hands för hjälp. Undervisningen bygger på synkron och asynkron digitaliserad undervisning över internet.

Examination

Examination sker av studentens inhämtande av kunskap och förmåga att applicera denna i praktiska situationer. Den består av en skriftlig arbetsuppgift i vetenskapligt skrivande (2 000 ord) som skall utföras i grupp samt en reflekterande individuell uppsats (1000 ord).

Det är obligatoriskt att medverka i alla utdelade uppgifter i form av inlägg. Kursledaren bedömer om och i så fall hur eventuell frånvaro kan kompenseras. Deltagare som ej är godkänd efter avslutande examination kommer erbjudas nytt provtillfälle, i enlighet med vad som avtalas mellan KI och sponsor.

Övergångsbestämmelser

Kursen är en uppdragsutbildning och övergångsbestämmelser regleras i avtal.

Övriga föreskrifter

Kursen ges i sin helhet på engelska. Kursutvärdering sker enligt riktlinjer som är fastställda av Styrelsen för utbildning.

Litteraturlista och övriga läromedel

Litteratur och övriga läromedel

Rekommenderad litteratur

• Ette, Editor:Ene I.; Williams, Editor:Paul J., Pharmacometrics: The Science of Quantitative Pharmacology, John Wiley & Sons, 2007 - s. ISBN: 9780471677833 (inb.), LIBRIS-ID: 14720375,

Aktuella vetenskapliga artiklar tillkommer