Kursplan för Klinisk forskningsmetodik, uppdragsutbildning

Research Methods, Contract Education

Särskild behörighet

Kandidat- eller yrkesexamen om minst 180 högskolepoäng inom biomedicin, farmaci, medicin, odontologi eller motsvarande naturvetenskaplig utbildning. Dessutom krävs kunskaper i engelska motsvarande Engelska B (med lägst betyget Godkänd).

Mål

Kunskap och förståelse
Efter genomgången kurs ska deltagaren kunna

• beskriva olika typer av klinisk forskning och när de används
• förklara hur tillförlitliga data skapas, analyseras, rapporteras, arkiveras och vid behov tillgängliggörs för kontroll
• sammanfatta internationella och nationella regelverk för klinisk forskning och kvalitetssäkring

Färdighet och förmåga
Efter genomgången kurs ska deltagaren kunna

• identifiera och särskilja partsintressen i en klinisk studie
• jämföra olika metoder för säker datainsamling
• formulera sin hypotes och baserat på denna ta fram en forskningsplan

Värderingsförmåga och förhållningssätt
Efter genomgången kurs ska deltagaren kunna

• kritiskt granska vetenskapliga artiklar
• ställa samman relevanta ansökningar för att få nödvändiga tillstånd
• genomföra sin forskning på ett etiskt försvarbart sätt

Innehåll

Kursen tar upp metoder för forskning med särskild inriktning mot klinisk forskning, metoder för datainsamling med kvalitativa och kvantitativa metoder och olika tekniker för analys av data för forskningsändamål. Den tar upp interventionell och icke-interventionell forskning och regelverk för de olika typerna av forskning. Säker förvaring av data tas upp och regelverk för hantering av känsliga personuppgifter gås igenom. Förståelse av begreppen validitet, reliabilitet och kvalitetssystem inom forskningen tas upp ur ett operativt perspektiv så att deltagaren får en förståelse av hur tillförlitliga data skapas. Kursen tar upp kritisk granskning av forskningsartiklar, och användning av transparenta system för delade data. Studiedesign, hypotestestning, primära och sekundära mål samt statistisk styrka tas upp, liksom kvalitetssäkring av klinisk forskning.

Arbetsformer

Under kursen hålls föreläsningar, gruppundervisning, och projektarbeten på grupp- och individnivå. Undervisningen bygger på synkron och asynkron undervisning över internet. Självstudietest kommer att tillhandahållas

Examination

Examination sker av studentens inhämtande av kunskap och förmåga att applicera denna i praktiska situationer. Den består av en gruppuppgift där gruppen ska skriva en uppsats kring ett givet ämne med anknytning till området (1000 ord), samt en individuell reflektion (500 ord) där deltagaren ska utvärdera sitt lärande i förhållande till läromålen.

Möjligheter till omexamination erbjuds i enlighet med

Övergångsbestämmelser

Kursen är en uppdragsutbildning och övergångsbestämmelser regleras i avtal.

Övriga föreskrifter

Kursen ges i sin helhet på engelska. Kursutvärdering sker enligt riktlinjer som är fastställda av Styrelsen för utbildning.

Litteraturlista och övriga läromedel

• Textbook of clinical trials, Machin, David; Day, Simon; Green, Sylvan, Chichester : John Wiley, 2004 - xii, 416 s. ISBN: 0-471-98787-5, LIBRIS-ID: 9096890, *