Kursplan för Introduktion till läkemedelsutveckling, uppdragsutbildning

Introduction to Pharmaceutical Medicine, Contract Education

Särskild behörighet

Kandidat- eller yrkesexamen om minst 180 högskolepoäng inom biomedicin, farmaci, medicin, odontologi eller motsvarande naturvetenskaplig utbildning. Dessutom krävs kunskaper i engelska motsvarande Engelska B (med lägst betyget Godkänd).

Mål

Kunskap och förståelse
Efter genomgången kurs ska deltagaren kunna:

• beskriva vilka utmaningar som finns inom upptäckt av nya läkemedel, prekliniskt och kliniskt utvecklingsarbete, och säkerhetsstyrd övervakning av läkemedel på marknaden
• identifiera vilka professionella roller som finns inom en organisation för utveckling av nya läkemedel och hur dessa roller samverkar
• redogöra för den vetenskapliga grunden för bedömning av risk och nytta i olika faser av läkemedelsutveckling

Färdighet och förmåga
Efter genomgången kurs ska deltagaren kunna:

• utveckla hur reglering och övervakning av läkemedel sker på olika globala marknader
• visa hur data och information kan användas för att utveckla egna förslag till lösningar på problem
• skissera hur en candidate drug tas fram och utvecklas

Värderingsförmåga och förhållningssätt
Efter genomgången kurs ska deltagaren kunna:

• analysera tillgängliga prekliniska data för att ta fram en klinisk utvecklingsplan
• förklara sambandet mellan en forskningsetisk värdegrund som prioriterar skyddet av medverkande forskningspersoner och utvecklingsarbetet
• kritiskt granska vilka moment som ingår och i varje del kunna beskriva hur nya data kan komma att påverka det fortsatta utvecklingsarbetet

Innehåll

Kursen är centrerad på grundläggande läkemedelsutveckling. Den behandlar upptäckt och tidig utveckling av läkemedel, samt klinisk utveckling med klinisk prövningsmetodik. Vidare tar den upp statistiska analyser och hur data ska tolkas, de internationella författningar som gäller för utvecklingsarbetet och hur produktsäkerheten följs genom system för farmakovigilans. Kursen berör också hälsoekonomiska aspekter, och hur marknaden för läkemedel ser ut, samt förmedlar ett etiskt och medicinskt förhållningssätt för personer som verkar inom denna industri.

Arbetsformer

Under kursen hålls föreläsningar, gruppundervisning, och projektarbeten på grupp- och individnivå. Undervisningen bygger på synkron och asynkron undervisning över internet. Självstudietest kommer att tillhandahållas.

Examination

Examination sker av studentens inhämtande av kunskap och förmåga att applicera denna i praktiska situationer. Den består av en gruppuppgift där gruppen ska skriva en uppsats kring ett givet ämne med anknytning till området (2000 ord), samt en individuell reflektion (1000 ord) där deltagaren ska utvärdera sitt lärande i förhållande till läromålen.

Möjligheter till omexamination erbjuds i enlighet med avtal.

Övergångsbestämmelser

Kursen är en uppdragsutbildning och övergångsbestämmelser regleras i avtal.

Övriga föreskrifter

Kursen ges i sin helhet på engelska. Kursutvärdering sker enligt de riktlinjer som är fastställda av Styrelsen för Utbildning.

Litteraturlista och övriga läromedel

• The Textbook of Pharmaceutical Medicine, John Wiley & Sons, 2013 - 776 s. ISBN: 9780470659878, LIBRIS-ID: 14712872, *