Kursplan för Fördjupningskurs i farmakoepidemiologi - uppdragsutbildning

Advanced Pharmacoepidemiology - Contract Education

Särskild behörighet

Basic pharmakoepidemiologi kurs eller erfarenhet av att arbeta inom området pharmakoepidemiologi

Mål

Vid slutet av kursen förväntas deltagarna kunna:

• beskriva olika definitioner av läkemedelsexponering som används inom läkemedelsepidemiologiska studier
• förklara styrkorna och svagheterna med olika exponeringsdefinitioner
• jämföra begreppen ”gap”, ”switch” och ”add-on” inom läkemedelsepidemiologiska studier, samt förstå och beskriva olika metoder för att hantera dessa tidsberoende faktorer
• förklara begreppet ”confounding by indication” inom läkemedelsepidemiologi
• beskriva begreppet, och syftet med, ”propensity score” inom läkemedelsepidemiologiska studier
• skapa ”propensity score” med hjälp av statistiska mjukvaror som SAS och STATA
• beskriva styrkorna och svagheterna med ”propensity score”

Innehåll

Kursen innehåller en genomgång av två vanliga metodologiska komplikationer vid farmakoepidemiologiska studier: definition av exponering och ”confounding by indication”. Kursen ger kompetens för att hantera dessa betydande problem och deltagarna kommer att lära sig att tillämpa den vanligaste lösningen för confounding by indication som är ”propensity score”.

Arbetsformer

Inför kursstart förutsetts att deltagarna läst kurslitteraturen (artiklar och bokkapitel). Undervisningen sker i grupper om 5-7 personer och baseras på principerna för team-baserat lärande. En tillämpningsövning kommer att tilldelas grupperna. Övningen består av att grupperna får en mängd data att analysera där frågor ska besvaras och diskuteras. Därefter får grupperna en forskningsfråga utifrån vilken en studie ska utformas. När studien är utformad tilldelas grupperna en mängd data som ska anlyseras med hjälp av studien. Grupperna förväntas ha regelbundna telefonkonferenser för att underlätta gruppdiskussion.

Examination

För att bli godkänd på kursen måste deltagarna:

• Aktivt delta i alla face-to-face sektioner 15-16 november.
• Aktivt delta i minst 80% av alla gruppmöten under två veckor efter kursen för att utforma en studie protokoll.
• Visa att alla lärandemålen har uppnåtts. Examensmetod är grupparbeten (formativ exam) som är skriftligt. Examen ses som ett bidragande moment till utvecklingen av kunskap, snarare än som ett test av kunskaper.
• De som inte kan närvara vid examinationstillfället måste förbereda en studieplan inom två veckor efter den sista dagen av kursen.

Övriga föreskrifter

Kursen ges i samarbete med "School of Pharmacy University of Oslo" i Norge.

Litteraturlista och övriga läromedel

Obligatorisk kurslitteratur för Exposure definition

• Watkins, C., Adjusting overall survival for treatment switches: commonly used methods and practical application, 2013 Ingår i: Pharmaceutical statistics, Chichester, U.K. : Wiley, c2002- ISSN: 1539-1612, LIBRIS-ID: 9053698, Table of Contents / Abstracts, 12 (2013) : 6, s. 348357, *
• Gardarsdottir, H., Construction of drug treatment episodes from drug-dispensing histories is influenced by the gap length, 2010 Ingår i: Journal of clinical epidemiology., Oxford : Pergamon, 1995- LIBRIS-ID: 9034180, Table of Contents / Abstracts, 63 (2010) : 4, s. 422427, *
• Suissa, S., Immortal time bias in pharmacoepidemiology, 2008 Ingår i: American journal of epidemiology, Baltimore, Md. : 1965- ISSN: 0002-9262, LIBRIS-ID: 8257236, 167 (2008) : 4, s. 492499, *
• Tournier, M. M., Influence of the drug exposure definition on the assessment of the antipsychotic metabolic impact in patients treated with mood stabilizers, 2012 Ingår i: International clinical psychopharmacology, LIBRIS-ID: 11241896, (2012) *

Rekommenderad artiklar

• Measuring drug exposure: concordance between defined daily dose and days' supply depended on drug class, Ingår i: Journal of clinical epidemiology., Oxford : Pergamon, 1995- LIBRIS-ID: 9034180, Table of Contents / Abstracts,
• Estimates of statin discontinuation rates are influenced by exposure and outcome definitions, Ingår i: The Annals of Pharmacotherapy, Sage Publications, ISSN: 1542-6270, LIBRIS-ID: 11242325,
• Immediate and delayed impact of oral glucocorticoid therapy on risk of serious infection in older patients with rheumatoid arthritis: a nested casecontrol analysis, Ingår i: Annals of the rheumatic diseases: a journal of clinical rheumatology and connective tissue research, London : 1939- ISSN: 0003-4967, LIBRIS-ID: 8257277,
• Estimating a treatment effect in survival studies in which patients switch treatment, Ingår i: Riffenburgh, Robert H., Statistics in medicine, 2. ed. : Amsterdam : Elsevier Academic Press, cop. 2006 - xli, 622 s. ISBN: 0-12-088770-3, LIBRIS-ID: 9994132,

Obligatorisk kurslitteratur för Propensity Score

• Hernan, Miguel A, Causal inference, CRC, 2013 - 332 s. ISBN: 9781420076165, LIBRIS-ID: 15415058, Chapter 15 of Hernan & Robins' forthcoming textbook, Causal Inference. Note: this textbook is a publicly-available draft, the entirety of which is available from
  https://www.hsph.harvard.edu/miguel-hernan/causal-inference-book/, *
• Austin, P. C., An Introduction to Propensity Score Methods for Reducingthe Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behavioral Research, 46(3), 399424., 2011 Ingår i: Multivariate behavioral research, Fort Worth, Tex. : The Soc., 1966- ISSN: 0027-3171, LIBRIS-ID: 3420004, (2011) *
• Brookhart, M. A., Variable selection for propensity score models, 2006 Ingår i: American journal of epidemiology, Baltimore, Md. : 1965- ISSN: 0002-9262, LIBRIS-ID: 8257236, 163 (2006) : 12, s. 11491156, *

Rekommenderad artiklar

• Reporting of covariate selection and balance assessment in propensity score analysis is suboptimal: a systematic review, Ingår i: Journal of clinical epidemiology., Oxford : Pergamon, 1995- LIBRIS-ID: 9034180, Table of Contents / Abstracts,
• Propensity score balance measures in pharmacoepidemiology : a simulation study, Ingår i: Pharmacoepidemiology and drug safety, New York : J. Wiley, ISSN: 1099-1557, LIBRIS-ID: 4107903, Table of Contents / Abstracts,
• Goodness-of-fit diagnostics for the propensity score model when estimating treatment effects using covariate adjustment with the propensity score, Ingår i: Pharmacoepidemiology and drug safety, New York : J. Wiley, ISSN: 1099-1557, LIBRIS-ID: 4107903, Table of Contents / Abstracts,
• The performance of different propensity score methods for estimating marginal hazard ratios, Ingår i: Riffenburgh, Robert H., Statistics in medicine, 2. ed. : Amsterdam : Elsevier Academic Press, cop. 2006 - xli, 622 s. ISBN: 0-12-088770-3, LIBRIS-ID: 9994132,
• Reducing Bias in Observational Studies Using Score on the Propensity Subclassification, Ingår i: The American economic review, Nashville, Tenn. : 1911- ISSN: 0002-8282, LIBRIS-ID: 8257228, Tidskriftens hemsida,
• The central role of the propensity score in observational studies for causal effects, Ingår i: Biometrika: a journal for the statistical study of biological problems, London : Biometrika Trust, 1999- ISSN: 1464-3510, LIBRIS-ID: 9044339, JSTOR 1901-1994 (from SSE domain hosts only),