Utbildningsplan för Magisterprogrammet i läkemedelsutveckling

Masterprogramme in Pharmaceutical Medicine

Mål

Mål för avancerad nivå enligt högskolelagen

Utbildning på avancerad nivå skall väsentligen bygga på de kunskaper som studenterna får inom utbildning på grundnivå eller motsvarande kunskaper.

Utbildning på avancerad nivå skall innebära fördjupning av kunskaper, färdigheter och förmågor i förhållande till utbildning på grundnivå och skall, utöver vad som gäller för utbildning på grundnivå:

• ytterligare utveckla studenternas förmåga att självständigt integrera och använda kunskaper,
• utveckla studenternas förmåga att hantera komplexa företeelser, frågeställningar och situationer, och
• utveckla studenternas förutsättningar för yrkesverksamhet som ställer stora krav på självständighet eller för forsknings- och utvecklingsarbete.

Mål enligt högskoleförordningen

Mål för magisterexamen enligt högskoleförordningen

Kunskap och förståelse
För magisterexamen skall studenten:

• visa kunskap och förståelse inom huvudområdet för utbildningen, inbegripet såväl överblick över området som fördjupade kunskaper inom vissa delar av området samt insikt i aktuellt forsknings- och utvecklingsarbete, och
• visa fördjupad metodkunskap inom huvudområdet för utbildningen.

Färdighet och förmåga
För magisterexamen skall studenten:

• visa förmåga att integrera kunskap och att analysera, bedöma och hantera komplexa företeelser, frågeställningar och situationer även med begränsad information,
• visa förmåga att självständigt identifiera och formulera frågeställningar samt att planera och med adekvata metoder genomföra kvalificerade uppgifter inom givna tidsramar,
• visa förmåga att muntligt och skriftligt klart redogöra för och diskutera sina slutsatser och den kunskap och de argument som ligger till grund för dessa i dialog med olika grupper, och
• visa sådan färdighet som fordras för att delta i forsknings- och utvecklingsarbete eller för att arbeta i annan kvalificerad verksamhet.

Värderingsförmåga och förhållningssätt
För magisterexamen skall studenten:

• visa förmåga att inom huvudområdet för utbildningen göra bedömningar med hänsyn till relevanta vetenskapliga, samhälleliga och etiska aspekter samt visa medvetenhet om
• etiska aspekter på forsknings- och utvecklingsarbete,
• visa insikt om vetenskapens möjligheter och begränsningar, dess roll i samhället och människors ansvar för hur den används, och
• visa förmåga att identifiera sitt behov av ytterligare kunskap och att ta ansvar för sin kunskapsutveckling.

Mål för programmet vid Karolinska Institutet

Utöver de nationella målen gäller följande mål för magisterprogrammet i läkemedelsutveckling:

Kunskap och förståelse
Studenten skall:

• visa fördjupad kunskap om experimentella metoder inom vissa delar av läkemedelsutvecklingsprocessen.

Färdighet och förmåga
Studenten skall:

• visa förmåga att internt och externt hantera oväntade krissituationer som involverar utlämnande av information som kan vara till skada för tredje man.

Värderingsförmåga och förhållningssätt
Studenten skall:

• visa god insikt i forskningsetik, god klinisk prövningssed och visa respekt för patienters integritet och säkerhet,
• kunna värdera information och relatera denna till etablerad kunskap inom det medicinska fältet, samt
• kunna värdera risk mot nytta i frågor som rör läkemedelsbehandling på människa.

Innehåll och upplägg

Undervisningen är uppbyggd på tio kortare kurser som ges under fyra terminer samt ett examensarbete. Under kurserna hålls ämnesorienterande föreläsningar och workshops. Utöver detta krävs att studenten arbetar med en uppgift inom det tema som anges för respektive kurs inför individuella uppgifter alternativt grupparbete under kurserna.

Termin 1 behandlar läkemedelsutveckling ur ett samhällsperspektiv, translationell forskning och den prekliniska läkemedelsutvecklingsprocessen till och med tidig klinisk fas på människa.

Syftet är att studenten skall få fördjupad kunskap om regulatoriska processer som styr läkemedelsutveckling och den prekliniska och speciesöverbryggande läkemedelsutvecklingsfasen som föregår klinisk prövning.

Termin 2 behandlar den kliniska läkemedelsutvecklingsprocessen från och med de första explorativa försöken på människa till utvärdering och metodik i sen utvecklingsfas och läkemedelssäkerhet före och efter godkännande.

Kurserna syftar till att öva studentens färdigheter i planering och genomförande av den kliniska läkemedelsutvecklingsfasen ur medicinskt, statistiskt och regulatoriskt/etiskt perspektiv.

Termin 3 behandlar aspekter av läkemedelsutveckling ur ett samhälls- och företagsperspektiv, med fokus på läkemedlets livscykel, projektledningsstrategier, marknadsföring och hälsoekonomi.

Kurserna syftar till att vidga kunskap och inblick i hur läkemedelsindustrin designar och koordinerar stora läkemedelsutvecklingsprojekt och vilka krafter som styr prissättning och kostnad.

Under termin 4 avhandlas marknadsstrategier för läkemedel, läkemedelsinformation och läkemedlets livscykel ur ett marknadsperspektiv.

I programmet ingår ett examensarbete om 30 högskolepoäng.

Övergångsbestämmelser

Denna utbildningsplan är nedlagd.

Övriga riktlinjer

Uppdragsutbildning
Programmet ges även i form av uppdragsutbildning med programkod 9LM08.

Betygsskala

Som betyg används uttrycken underkänd eller godkänd.

Undervisningsspråk

Undervisningsspråk är engelska.