Produktutveckling inom den biomedicinska industrin, 12 hp

Kandidat- eller yrkesexamen om minst 180 högskolepoäng inom medicin, biomedicin, bioteknologi, biologi, kemi, teknik eller motsvarande examen. Dessutom krävs kunskaper i engelska motsvarande Engelska B (med lägst betyget Godkänd).

Syftet med denna kurs är att introducera studenterna till produktutvecklingsprocessen inom life science sektorn, det vill säga bioteknik, läkemedel och medicinsk teknik.

Lärandemål
Efter genomgången kurs ska studenten kunna:
- förklara grunderna i produktutveckling inom life science-industrin
- tydligt beskriva och argumentera för den roll regulatoriska tillsynsmyndigheter har på produktutvecklingsprocessen
- redogöra för de kvalitetskontrollsystem som används inom produktutveckling
- analysera och diskutera fall (case), inklusive att argumentera för och försvara den valda lösningen
- utvärdera och jämföra olika former av immateriella rättigheter (intelectual properties – IP) och patentstrategier samt utföra grundläggande IP-analyser

Kursen behandlar produktutvecklingsprocessen inom life science-sektorn.
Tonvikten läggs på de rättsliga ramarna för produktutveckling. Detta inkluderar patent och andra former av skydd för IP-rättigheter och de nationella och internationella regelverk som säkerställer produktens kvalitet och patientsäkerhet.

Kursen är indelad i två moment.

Kursen består av föreläsningar, seminarier och workshops såväl som fall (case) och projektarbeten.
Litteraturseminarier kommer också att ingå.

Produktutveckling 6.0 hp
- Fall (case) uppsats U/G

Produktutvecklingsprocessen 6.0 hp
- Grupparbete, inklusive opposition på annan grupps arbete U/G/VG
- Skriftlig tentamen U/G/VG

För att få godkänt på kursen krävs godkänt på alla examinationer. För att få betyget ”väl godkänt” på kursen krävs dessutom att man har fått betyget ”väl godkänt” på grupparbetet och tentamen.

Obligatorisk närvaro
Närvaro på seminarier, work shops och presentationer är obligatorisk. Kursledaren bedömer om och i så fall hur frånvaro kan kompenseras. Innan student deltagit i obligatoriska delar eller kompenserat frånvaro i enlighet med kursledarens anvisningar registreras inte studentens kursresultat i LADOK.

Begränsning av antal prov- eller praktiktillfällen:
Student som ej är godkänd efter ordinarie provtillfälle har rätt att delta vid ytterligare fem provtillfällen. Om den studerande ej är godkänd efter fyra provtillfällen rekommenderas denna att gå om kursen vid nästa ordinarie kurstillfälle, och får därefter delta vid ytterligare två provtillfällen. Om studenten genomfört sex underkända tentamina/prov ges inte något ytterligare tentamenstillfälle eller någon ny kursplats. Som provtillfälle räknas de gånger studenten deltagit i ett och samma prov. Inlämning av blank skrivning räknas som provtillfälle. Provtillfälle till vilket studenten anmält sig med inte deltagit räknas inte som provtillfälle.

Efter varje kurstillfälle kommer det att erbjudas minst fem tillfällen för examination inom en 2-årsperiod efter kursens slut.

Kursen ges på engelska.
Kursutvärdering kommer att genomföras enligt de riktlinjer som är fastställda av Styrelsen för utbildning.